药化学药品的新药分为5类
 
1、首创的原料及其制剂
2、已在国外获准上市，但载入药典，我国也未进口的药品
3、由化学药品新组成的方制剂
4、国外药典收载的原料及制剂
5、已上市药品增加新适应症者